2024年12月，由中国中医科学院中药资源中心康传志研究员团队牵头制定的《中医药-甘草》国际标准（ISO）正式发布（ISO 19025:2024 Traditional Chinese medicine — Glycyrrhiza uralensis, Glycyrrhiza inflata, and Glycyrrhiza glabra root and rhizome），标志着我国在中药材国际标准化领域取得重要进展，为中医药走向世界再添“中国方案”。

作为“众药之王”的甘草，素有“十药九草”“国老”美誉，不仅是调和百药的中医瑰宝，更是食品、保健食品、化妆品及轻工业领域的“多面手”。我国作为传统甘草资源大国，凭借高含量有效成分和优良品质在国际市场享有盛誉。甘草药材基原植物包括乌拉尔甘草_Glycyrrhiza uralensis_ Fisch.、光果甘草_Glycyrrhiza glabra_ L.和胀果甘草_Glycyrrhiza inflata_ Bat.。

此次发布的《中医药-甘草》国际标准系统规范了3种基原植物的性状特征、显微鉴定、有效成分检测及安全性评价等核心技术指标，聚焦质量一致性与临床安全有效性双重目标，为全球甘草产业提供科学严谨的质量控制范式。标准实施后，将有效提升我国甘草产品的国际话语权：一方面通过统一质量评价指标，强化“中国甘草”品牌效应，以技术标准巩固品质溢价优势；另一方面推动建立规范化生产体系，促进资源保护与合理利用，为破解“高产国变净进口国”困境提供技术支撑。随着中医药“走出去”战略深入推进，我国主导的中医药国际标准已突破90项，持续为全球传统医药发展贡献中国智慧。

延申阅读

截至2025年2月，已有多种中药材通过国际标准化组织（ISO）制定了国际标准。以下是具体的中药材及其相关标准信息：

1. 桂枝（ISO 19851:2025）

❆标准内容： 涵盖桂枝的种源、性状、理化指标、检测方法及包装存储等，并规定了农药残留和重金属限量标准。

❆主导机构： 上海中医药大学联合江苏康缘药业等团队主导制定，2025年正式发布。

❆注： 作为“古代经方第一药”，桂枝在《伤寒论》《金匮要略》中占比超过20%，广泛用于苓桂术甘颗粒、桂枝茯苓丸等经典方剂123。

2. 川芎（ISO 8071:2024）

❆标准内容： 针对挥发油、水分、农残、重金属等关键指标制定统一规范。

❆主导机构： 四川省中医药管理局主导，2024年3月发布，是四川首个中医药ISO标准。

❆注： 助力川芎国际贸易规则主动权，推动四川中医药融入“一带一路”。

3. 地黄（ISO 9109: 2024）

❆标准内容： 涉及涵盖毛蕊花糖苷含量、重金属及二氧化硫残留等。

❆主导机构： 上海中医药大学团队联合仲景宛西制药股份有限公司及河南中医药大学，2024年2月发布。

4. 栀子（ISO 13619:2024）

❆主导机构： 上海中医药大学和上海市中医药国际标准化研究院联合樟树市检验检测中心、江西省质量和标准化研究院，2024年发布。

5. 党参（ISO 22585: 2022）

❆标准内容： 规范种源、性状、理化指标等。

❆主导机构： 上海中医药大学及团队，2022年6月发布。

6. 白芍（ISO 22586: 2022）

❆标准内容： 涵盖基原、含量测定（如芍药苷）、重金属及农残要求等。

❆主导机构： 上海中医药大学及团队，2022年6月发布。

7. 青风藤（ISO 4154:2022）

❆标准内容： 包括种源、理化指标及马兜铃酸检测方法，澄清其安全性争议。

❆主导机构： 刘良院士团队，2022年12月发布。

❆注： 通过研究证明青风藤不含马兜铃酸，推动美国FDA调整进口限制。

8. 枸杞子（ISO 23193:2020）

❆标准内容： 涵盖种源、性状、理化指标及农药残留控制，强调药食同源特性。

❆主导机构： 上海中医药大学团队制定，2020年8月发布。

❆注： 推动宁夏枸杞国际化。

9. 板蓝根（ISO 21316:2019）

❆标准内容： 明确药材性状、理化检测方法及安全性指标。

❆主导机构： 上海中医药大学团队，2019年2月发布。

❆注： 全球流感防治需求推动标准制定，提升国际竞争力。

10. 灵芝（ISO 21315:2018）与铁皮石斛（ISO 21370:2019）

❆标准内容： 规范感官、理化、农残重金属指标及检测方法。

❆主导机构： 中国中医科学院与浙江寿仙谷药业联合制定，分别于2018年12月和2019年2月发布。

❆注： 作为珍稀药材的首个国际标准，巩固中国在灵芝产业的主导权。

11. 天麻药材（ISO 22212：2019）

❆标准内容： 天麻药材的种源、范围、定义、技术要求、检验规则等。

❆主导机构： 昆明理工大学联合中国中医科学院中药资源中心、澳门科技大学和好医生集团，2019年3月发布。

12. 茯苓药材（ISO 9314：2024）

❆主导机构： 昆明理工大学联合中国中医科学院中药资源中心、澳门科技大学和好医生集团，2019年6月发布。

13. 当归（ISO 22584）

❆标准内容： 当归的性状指标、理化指标、检测方法及包装、存储等。

❆主导机构： 上海中医药大学团队，2019年12月发布。

❆注： 对提升当归产品的国际影响力和竞争力，推动当归产品的国际贸易发挥重要的作用。

14. 艾叶（ISO 20759：2017）

❆主导机构： 中南民族大学，2018年6月发布。

15. 三七（ISO 20409：2017）

❆标准内容： 三七的性状指标、理化指标、检测方法及包装、存储等。

❆主导机构： 昆明理工大学联合澳门科技大学、中国中医科学院中药资源中心，2017年发布。