内容来源：大品种联盟微信公众号

根据国家药监局2024年发布的公告及相关数据，中药品种保护的受理情况如下：

一、总体受理数量

2024年，国家药监局共受理中药品种保护申请57个中成药品种（涉及41个受理公示公告），其中初保申请47个，续保申请8个，补充申请2个。受理的品种中，53个为独家品种（含独家剂型），占比超过93%。与2023年相比，受理数量保持高位，且独家品种比例进一步提升。

二、重点受理品种及企业

1.初保申请

大品种领跑： 广西梧州制药的“注射用血栓通（冻干）”以2023年超20亿元的销售额成为初保申请中的最大品种，其他高销售额品种包括贵州三力制药的“开喉剑喷雾剂（儿童型）”（12亿+）、江苏康缘药业的“银杏二萜内酯葡胺注射液”（9亿+）等。

增长亮点： 健民药业的“七蕊胃舒胶囊”2024年上半年销售额增长超600%，其他如“百蕊颗粒”“紫贝止咳颗粒”等品种也呈现两位数增长。

新受理案例： 南京中山制药的“小儿感冒舒颗粒”、安徽雷允上的“黄厚止泻滴丸”、广东思济药业的“参郁宁神片”等均在年内通过初保受理。

2.续保申请

包括漳州片仔癀药业的“片仔癀”（销售额超20亿元）、湖南汉森制药的“四磨汤口服液”（5亿+）等知名品种。

西安碑林药业的“和血明目片”于2024年1月完成续保受理。

三、品种分布领域

受理的中药保护品种覆盖13个治疗大类，主要集中在以下领域：

心脑血管疾病用药（如注射用血栓通、天丹通络片）

呼吸系统疾病用药（如开喉剑喷雾剂、苏黄止咳胶囊）

消化系统疾病用药（如枳术宽中胶囊、四磨汤口服液）

儿科用药（如小儿化食口服液、小儿感冒舒颗粒）

骨科及肾科用药（如仙灵骨葆胶囊、黄葵胶囊）。

四、政策与市场影响

1.政策驱动

国家药监局发布的《中药品种保护条例（修订草案）》征求意见稿)强化了保护品种与医保、基药目录的衔接，并取消延长保护期，鼓励企业通过创新争取保护资格，等一系列重大变化，改变了以往中药品种保护“一保定终身”“保护落后”的嫌疑。

中药保护品种在集采、临床指南、医院准入中享有优势，进一步刺激企业申报积极性。

2.市场策略

独家品种成为主流，如片仔癀、云南白药等企业通过保护品种巩固市场独占性。

部分企业通过续保延长市场独占期，如“片仔癀”续保后继续保持高销售额。

五、总结

2024年中药品种保护受理呈现“独家主导、大品种集中、政策红利显著”的特点。受理的57个品种中，超90%为独家品种，销售额超1亿元的品种占比近25%，反映了中药企业对市场独占性的战略布局。更多详细受理信息可通过国家药监局官网或相关公示文件查询。