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    CDE发布《中药制剂特征图谱研究技术指导原则》《中药制剂稳定性研究技术指导原则》试行

    发布时间:2024-03-12 阅读数:76

    近期,国家药监局药审中心发布了《中药制剂特征图谱研究技术指导原则(试行)》《中药制剂稳定性研究技术指导原则(试行)》的通告。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

    以下是通知原文:

    国家药监局药审中心关于发布《中药制剂特征图谱研究技术指导原则(试行)》《中药制剂稳定性研究技术指导原则(试行)》的通告(2024年第16号)

    在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《中药制剂特征图谱研究技术指导原则(试行)》《中药制剂稳定性研究技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

    特此通告。

    附件:

    中药制剂特征图谱研究技术指导原则(试行).pdf中药制剂稳定性研究技术指导原则(试行).pdf

    国家药监局药审中心

    2024年2月20日